| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № АБР-1/22092014 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 115 от 5 марта 2015 г. |
| Начало: | 5 марта 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Абиратерон НВ» таблетки 250 мг (ЗАО «ИИХР», Россия) и «Зитига®» таблетки 250 мг (Патеон Инк., Канада) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов – «Абиратерон НВ» таблетки 250 мг (ЗАО «ИИХР», Россия) и «Зитига®» таблетки 250 мг (Патеон Инк., Канада). |
| Препарат(ы): | Абиратерон НВ (Абиратерон) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 250 мг |
| Разработчик: | ООО "НьюВак" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «НьюВак», 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |