| Статус: | Завершено |
| Протокол № | OTC-SRS-0119 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 460 от 19 августа 2019 г. |
| Начало: | 19 августа 2019 г. |
| Окончание: | 1 июня 2020 г. |
| Пациентов: | 260 |
| Наименование протокола: | Проспективное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата , суппозитории вагинальные, 300 мг (АО «Отисифарм», Россия; производитель ООО «Альтфарм» Россия) и препарата Залаин®, суппозитории вагинальные, 300 мг (ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) у пациенток с кандидозным вульвовагинитом |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности препарата OTC-SRS-0119 и препарата Залаин® у пациенток с кандидозным вульвовагинитом |
| Препарат(ы): | Сертаконазол (OTC-SRS-0119) |
| Лекарственная форма: | Суппозитории вагинальные, 300 мг |
| Разработчик: | АО "Отисифарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Отисифарм", 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 12, помещение II, комната 29, ~ |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |