Проспективное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата OTC-SRS-0119, суппозитории вагинальные, 300 мг (АО «Отисифарм», Россия; производитель ООО «Альтфарм» Россия) и препарата Залаин®, суппозитории вагинальные, 300 мг (ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) у пациенток с кандидозным вульвовагинитом


Статус: Завершено
Протокол № № OTC-SRS-0119
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 460 от 19 августа 2019 г.
Начало: 19 августа 2019 г.
Окончание: 1 июня 2020 г.
Пациентов: 260
Наименование протокола: Проспективное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата OTC-SRS-0119, суппозитории вагинальные, 300 мг (АО «Отисифарм», Россия; производитель ООО «Альтфарм» Россия) и препарата Залаин®, суппозитории вагинальные, 300 мг (ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) у пациенток с кандидозным вульвовагинитом
Цель исследования: Изучение эффективности и безопасности препарата OTC-SRS-0119 и препарата Залаин® у пациенток с кандидозным вульвовагинитом
Препарат(ы): Сертаконазол (OTC-SRS-0119)
Лекарственная форма: Суппозитории вагинальные, 300 мг
Разработчик: АО "Отисифарм"
Страна: Россия
CRO: АО "Отисифарм", 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 12, помещение II, комната 29, ~
Терапевтические области: Акушерство и ги...;
Терапевтические области1
Акушерство и гинекология
Торговые наименования1
Сертаконазол