Статус: | Завершено |
Протокол № | № OTC-SRS-0119 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 460 от 19 августа 2019 г. |
Начало: | 19 августа 2019 г. |
Окончание: | 1 июня 2020 г. |
Пациентов: | 260 |
Наименование протокола: | Проспективное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата OTC-SRS-0119, суппозитории вагинальные, 300 мг (АО «Отисифарм», Россия; производитель ООО «Альтфарм» Россия) и препарата Залаин®, суппозитории вагинальные, 300 мг (ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) у пациенток с кандидозным вульвовагинитом |
Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности препарата OTC-SRS-0119 и препарата Залаин® у пациенток с кандидозным вульвовагинитом |
Препарат(ы): | Сертаконазол (OTC-SRS-0119) |
Лекарственная форма: | Суппозитории вагинальные, 300 мг |
Разработчик: | АО "Отисифарм" |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "Отисифарм", 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 12, помещение II, комната 29, ~ |
Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |