| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | C16021 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 100 от 26 февраля 2015 г. |
| Начало: | 1 марта 2015 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2024 г. |
| Пациентов: | 23 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором изучается поддерживающая терапия пероральным иксазомибом после начальной терапии у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой, которым не проводилась трансплантация стволовых клеток |
| Цель исследования: | Изучение поддерживающей терапии пероральным иксазомибом у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой, которым не проводилась трансплантация стволовых клеток |
| Препарат(ы): | Иксазомиб (MLN9708) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 0,5 мг; 2,3 мг; 3 мг; 4 мг |
| Разработчик: | Takeda Development Center Americas, Inc./ Такеда Девелопмент Центр Америкас Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Oral Ixazomib Maintenance Therapy in Participants With Newly Diagnosed Multiple Myeloma (NDMM) Not Treated With Stem Cell Transplantation (SCT)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 9 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 26 августа 2022 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to determine the effect of ixazomib maintenance therapy on progression free survival (PFS) compared with placebo, in participants with NDMM who have had a major response (complete response [CR], very good partial response [VGPR], or partial response [PR]) to initial therapy and who have not undergone SCT. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |