| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № EMTE03 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 97 от 25 февраля 2015 г. |
| Начало: | 1 марта 2015 г. |
| Окончание: | 1 июня 2015 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тенофовир + Эмтрицитабин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300/200 мг (Ауробиндо Фарма Лтд, Индия) и Трувада® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300/200 мг (Gilead Sciences, Ирландия) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов - Тенофовир + Эмтрицитабин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300/200 мг (Ауробиндо Фарма Лтд, Индия), и Трувада® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300/200 мг (Gilead Sciences, Ирландия). |
| Препарат(ы): | Тенофовир + Эмтрицитабин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг + 200 мг |
| Разработчик: | Ауробиндо Фарма Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | АК ОО «АУРОБИНДО ФАРМА ЛИМИТЕД» (Индия) Московское представительство, Россия, 125438, г.Москва, ул.Михалковская, д.63б, стр.1, Россия |
| Терапевтические области: | Другое; |