| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 01072014-FSF |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 91 от 24 февраля 2015 г. |
| Начало: | 24 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 25 октября 2016 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармако-кинетики и биоэквивалентности препаратов ФОСФОРАЛ РОМФАРМ, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и Монурал®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г (Замбон Свитцерланд Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ФОСФОРАЛ РОМФАРМ, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и Монурал®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (Замбон Свитцерланд Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | ФОСФОРАЛ РОМФАРМ (фосфомицин) |
| Лекарственная форма: | Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г |
| Разработчик: | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. |
| Страна: | Румыния |
| CRO: | ООО «Ромфарма», 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |