| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № TMC114IFD3013 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 94 от 24 февраля 2015 г. |
| Начало: | 24 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2018 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, открытое исследование 3-й фазы с активным контролем по оценке изменения режима лечения на прием одной таблетки в день, содержащей дарунавир/кобицистат/эмтрицитабин/ тенофовира алафенамид (D/C/F/TAF), в сравнении с продолжением текущего режима лечения, состоящего из бустированного ингибитора протеазы (bPI) в сочетании с эмтрицитабином/тенофовира дизопроксил фумаратом (FTC/TDF), у пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека тип 1 (HIV-1), с подавленной вирусной нагрузкой |
| Цель исследования: | Продемонстрировать отсутствие снижения эффективности при приеме одной таблетки в день, содержащей дарунавир/кобицистат /эмтрицитабин/тенофовира алафенамид, в сравнении с продолжением текущего режима лечения, состоящего из бустированного ингибитора протеазы в сочетании с эмтрицитабином/тенофовир дизопроксил фумаратом у пациентов с ВИЧ-1. |
| Препарат(ы): | Дарунавир/Кобицистат/Эмтрицитабин/Тенофовира алафенамид (D/C/F/TAF) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (дарунавир 800 мг/кобицистат 150 мг/эмтрицитабин 200 мг/тенофовира алафенамид 10 мг). |
| Разработчик: | Янссен Р&Д Ирландия |
| Страна: | Ирландия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |