| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № MEL-04082014/III |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 108 от 2 марта 2015 г. |
| Начало: | 23 марта 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и переносимости препарата «Мелоксикам», раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл (в амп. 15 мг/1,5 мл), производства «Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд.», Китай, в сравнении с препаратом «Мовалис®», раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл, производства «Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия у пациентов с остеоартрозом коленного сустава |
| Цель исследования: | Первичная цель: • Оценить эффективность 3-дневной терапии препаратом Мелоксикам, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл (в амп. 15 мг/1,5 мл) у пациентов с остеоартрозом коленного сустава в сравнении с препаратом «Мовалис®», раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл. Вторичная цель: • Оценить переносимость терапии препаратом Мелоксикам, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл (в амп. 15 мг/1,5 мл). |
| Препарат(ы): | Мелоксикам |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл |
| Разработчик: | ООО"АЛВИЛС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "АЛВИЛС", 109316, г. Москва, Остаповский проезд, д. 5, стр. 1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |