| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №BE-21012019-AprBio |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 471 от 26 августа 2019 г. |
| Начало: | 26 августа 2019 г. |
| Окончание: | 22 апреля 2021 г. |
| Пациентов: | 56 |
| Наименование протокола: | BE-21012019-AprBio "Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов АПРЕПИТАНТ капсулы 125 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и ЭМЕНД® капсулы 125 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата АПРЕПИТАНТ капсулы 125 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и референтного препарата ЭМЕНД® капсулы 125 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после однократного приема в дозе 125 мг натощак у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Апрепитант |
| Лекарственная форма: | Капсулы 125 мг |
| Разработчик: | ЗАО"Биоком" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |