Статус: | Завершено |
Протокол № | № R/0811-2 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 109 от 2 марта 2015 г. |
Начало: | 2 марта 2015 г. |
Окончание: | 30 сентября 2016 г. |
Пациентов: | 66 |
Наименование протокола: | Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности применения препарата СПАЗМО-АПОТЕЛЬ, раствор для внутримышечного введения (ЮНИ-ФАРМА КЛЕОН ТСЕТИС ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИС С.А., Греция) у пациентов со спастическими болями ЖКТ |
Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата СПАЗМО-АПОТЕЛЬ у пациентов со спастическими болями ЖКТ |
Препарат(ы): | СПАЗМО-АПОТЕЛЬ (гиосцина бутилбромид + парацетамол) |
Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения гиосцина бутилбромид 5 мг/мл + парацетамол 150 мг/мл |
Разработчик: | ЮНИ-ФАРМА КЛЕОН ТСЕТИС ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИС С.А. |
Страна: | Греция |
CRO: | ООО «СОЛЮР-ФАРМ», Россия, 115432, Москва г, ул.Трофимова, дом № 2А, ~ |
Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |