| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № PNC-M-VM3-01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 105 от 2 марта 2015 г. |
| Начало: | 2 марта 2015 г. |
| Окончание: | 15 марта 2018 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное простое слепое клиническое исследование безопасности и переносимости различных доз иммунотерапевтического лекарственного препарата Мобилан (M-VM3) и плацебо пациентами с диагностированным раком предстательной железы |
| Цель исследования: | Первичной целью исследования является изучение безопасности и переносимости различных доз исследуемого препарата Мобилан (M-VM3) при однократном введении в предстательную железу пациентам с диагнозом рак предстательной железы. |
| Препарат(ы): | Мобилан (M-VM3) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутриопухолевого введения 1Е12 частиц/мл (флаконы) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Панацела Лабс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Панацела Лабс", 143026, город Москва, Территория Сколково инновационного центра, улица Луговая, д. 4, строение 7, жилой коттедж 2К, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety and Tolerability Clinical Trial of Different Doses of the Immunotherapeutic Drug Mobilan (M-VM3) and Placebo in Patients With Prostate Cancer
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 1 |
| Начало: | 1 июля 2015 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2017 г. |
| Описание: | Phase I single-blinded, randomized, placebo-controlled trial evaluating safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of single injections of ascending doses of investigational drug product Mobilan (М-VM3) administered directly into the prostate of patients with prostate cancer. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |