| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № КИ 001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 101 от 26 февраля 2015 г. |
| Начало: | 2 марта 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диабефарм® МВ таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг (ООО ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия) и Диабетон® МВ таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг («Лаборатории Сервье», Франция/ООО «Сердикс», Россия) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Диабефарм® МВ таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг (ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия) и Диабетон®МВ таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг («Лаборатории Сервье», Франция). |
| Препарат(ы): | Диабефарм® МВ (Гликлазид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг |
| Разработчик: | ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН", 194021 г. Санкт-Петербург, 2-й Муринский пр., д. 41, литер А, Россия |
| Терапевтические области: | Диабетология; |