Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Симанод капсулы 300 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия) и Реатаз капсулы 300 мг («Бристол-Майерс Сквибб Компани», США)


Статус: Завершено
Протокол № № П01/2014
Тип: РКИ
Фаза: III
РКИ № 102 от 26 февраля 2015 г.
Начало: 26 февраля 2015 г.
Окончание: 31 июля 2015 г.
Пациентов: 48
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Симанод капсулы 300 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия) и Реатаз капсулы 300 мг («Бристол-Майерс Сквибб Компани», США)
Цель исследования: Сравнительное изучение фармакокинентики и биоэквивалентности препаратов – Симанод капсулы 300 мг производства «ОАО «Фармасинтез» (Россия) и Реатаз капсулы 300 мг производства «Бристол-Майерс Сквибб Компани» (США).
Препарат(ы): Симанод (Атазанавир)
Лекарственная форма: Капсулы 300 мг
Разработчик: Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Терапевтические области1
Инфекционные болезни
Торговые наименования2
Симанод
Атазанавир