| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № П01/2014 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 102 от 26 февраля 2015 г. |
| Начало: | 26 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 31 июля 2015 г. |
| Пациентов: | 48 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Симанод капсулы 300 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия) и Реатаз капсулы 300 мг («Бристол-Майерс Сквибб Компани», США) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинентики и биоэквивалентности препаратов – Симанод капсулы 300 мг производства «ОАО «Фармасинтез» (Россия) и Реатаз капсулы 300 мг производства «Бристол-Майерс Сквибб Компани» (США). |
| Препарат(ы): | Симанод (Атазанавир) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 300 мг |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |