Статус: | Завершено |
Протокол № | № П01/2014 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 102 от 26 февраля 2015 г. |
Начало: | 26 февраля 2015 г. |
Окончание: | 31 июля 2015 г. |
Пациентов: | 48 |
Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Симанод капсулы 300 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия) и Реатаз капсулы 300 мг («Бристол-Майерс Сквибб Компани», США) |
Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинентики и биоэквивалентности препаратов – Симанод капсулы 300 мг производства «ОАО «Фармасинтез» (Россия) и Реатаз капсулы 300 мг производства «Бристол-Майерс Сквибб Компани» (США). |
Препарат(ы): | Симанод (Атазанавир) |
Лекарственная форма: | Капсулы 300 мг |
Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
Страна: | Россия |
CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |