| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № R/0414-1 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 98 от 25 февраля 2015 г. |
| Начало: | 25 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лерканидипин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ЗАО «АЛСИ Фарма», Россия), и Леркамен® 20, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия), с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Лерканидипин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ЗАО «АЛСИ Фарма», Россия), в сравнении с препаратом Леркамен® 20, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия), с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования. |
| Препарат(ы): | Лерканидипин |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг |
| Разработчик: | ЗАО "АЛСИ Фарма" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМ-СОЛЮР», 123154, г. Москва, ул. Саляма Адиля, д.9, корп. 3, офис 2, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология; |