Статус: | Завершено |
Протокол № | № КИ 001-2014 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 95 от 24 февраля 2015 г. |
Начало: | 24 февраля 2015 г. |
Окончание: | 9 сентября 2015 г. |
Пациентов: | 28 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ко-ПЕРИНДОПРИЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+8.0 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и Нолипрел® А Би-форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 2.5 мг+10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) |
Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение биоэквива-лентности препаратов – Ко-ПЕРИНДОПРИЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг+8,0 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и Нолипрел® А Би-форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 2,5 мг+10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) |
Препарат(ы): | Ко-ПЕРИНДОПРИЛ (Индапамид+Периндоприл) |
Лекарственная форма: | Таблетки покрытые плёночной оболочкой 2,5 мг+8 мг |
Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия |
Терапевтические области: | Кардиология; |