| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № EUS-AGS1 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 466 от 23 августа 2019 г. |
| Начало: | 23 августа 2019 г. |
| Окончание: | 26 апреля 2021 г. |
| Пациентов: | 56 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Агрелас, капсулы, 0,5 мг, (Синтон Испания С.Л., Испания) и Агрилин®, капсулы, 0,5 мг (Шайер Фармасьютикалс Айерленд Лимитед, Ирландия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Агрелас, капсулы, с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Агрелас (Анагрелид) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 0,5 мг |
| Разработчик: | Синтон БВ |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | ЗАО «Фирма «ЕВРОСЕРВИС», 121357, Россия, г. Москва, ул. Вересаева, д. 8, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |