| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № B-AU-050814 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 86 от 20 февраля 2015 г. |
| Начало: | 23 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 12 ноября 2015 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валганцикловир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия) и Вальцит® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Патеон Инк., Канада) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов - Валганцикловир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг производства Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия, и Вальцит таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг производства Патеон Инк, Канада. |
| Препарат(ы): | Валганцикловир |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг |
| Разработчик: | Ауробиндо Фарма Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | АК ОО «АУРОБИНДО ФАРМА ЛИМИТЕД» (Индия) Московское представительство, Россия, 125438, г.Москва, ул.Михалковская, д.63б, стр.1, Россия |
| Терапевтические области: | Другое; |