Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов ФлюМакс (Парацетамол + Фенирамин + Аскорбиновая кислота), порошок для приготовления раствора для приема внутрь, производства ЗАО «Эвалар», Россия и Фервекс® (Парацетамол + Фенирамин + Аскорбиновая кислота), порошок для приготовлении раствора для приема внутрь, производства Бристол-Майерс Сквибб, Франция


Статус: Проводится
Протокол № FM-EV-01
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 88 от 20 февраля 2015 г.
Начало: 1 марта 2015 г.
Окончание: 1 марта 2016 г.
Пациентов: 18
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов ФлюМакс (Парацетамол + Фенирамин + Аскорбиновая кислота), порошок для приготовления раствора для приема внутрь, производства ЗАО «Эвалар», Россия и Фервекс® (Парацетамол + Фенирамин + Аскорбиновая кислота), порошок для приготовлении раствора для приема внутрь, производства Бристол-Майерс Сквибб, Франция
Цель исследования: Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ФлюМакс (Парацетамол + Фенирамин + Аскорбиновая кислота), порошок для приготовления раствора для приема внутрь, производства ЗАО «Эвалар», Россия и Фервекс® (Парацетамол + Фенирамин + Аскорбиновая кислота), порошок для приготовлении раствора для приема внутрь, производства Бристол-Майерс Сквибб, Франция
Препарат(ы): ФлюМакс (Парацетамол + Фенирамин + Аскорбиновая кислота)
Лекарственная форма: Порошок для приготовления раствора для приема внутрь Парацетамол 500 мг + Фенирамин 25 мг + Аскорбиновая кислота 200 мг
Разработчик: ЗАО "Эвалар"
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Эвалар", 659332, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования2
Аскорбиновая кислота
Парацетамол