Статус: | Проводится |
Протокол № | № FM-EV-01 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 88 от 20 февраля 2015 г. |
Начало: | 1 марта 2015 г. |
Окончание: | 1 марта 2016 г. |
Пациентов: | 18 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов ФлюМакс (Парацетамол + Фенирамин + Аскорбиновая кислота), порошок для приготовления раствора для приема внутрь, производства ЗАО «Эвалар», Россия и Фервекс® (Парацетамол + Фенирамин + Аскорбиновая кислота), порошок для приготовлении раствора для приема внутрь, производства Бристол-Майерс Сквибб, Франция |
Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ФлюМакс (Парацетамол + Фенирамин + Аскорбиновая кислота), порошок для приготовления раствора для приема внутрь, производства ЗАО «Эвалар», Россия и Фервекс® (Парацетамол + Фенирамин + Аскорбиновая кислота), порошок для приготовлении раствора для приема внутрь, производства Бристол-Майерс Сквибб, Франция |
Препарат(ы): | ФлюМакс (Парацетамол + Фенирамин + Аскорбиновая кислота) |
Лекарственная форма: | Порошок для приготовления раствора для приема внутрь Парацетамол 500 мг + Фенирамин 25 мг + Аскорбиновая кислота 200 мг |
Разработчик: | ЗАО "Эвалар" |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Эвалар", 659332, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6, Россия |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |