| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № KI/0813-2 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 79 от 17 февраля 2015 г. |
| Начало: | 17 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики фиксированной комбинации Формотерола фумарат 12 мкг + Флутиказона пропионат 250 мкг, капсулы с порошком для ингаляций (Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед, Индия), и препаратов Фликсотид®, аэрозоль для ингаляций дозированный 250 мкг/доза (ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия, произведено Глаксо Вэллком С.А., Испания), и Форадил, капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг (Новартис Фарма АГ, Швейцария, произведено Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики фиксированной комбинации Формотерола фумарат 12 мкг + Флутиказона пропионат 250 мкг, капсулы с порошком для ингаляций (Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед, Индия), в сравнении с препаратами Фликсотид®, аэрозоль для ингаляций дозированный 250 мкг/доза (ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия, произведено Глаксо Вэллком С.А., Испания), и Форадил, капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг (Новартис Фарма АГ, Швейцария, произведено Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | Формотерола фумарат + Флутиказона пропионат |
| Лекарственная форма: | Капсулы с порошком для ингаляций Формотерола фумарат 12 мкг + Флутиказона пропионат 250 мкг |
| Разработчик: | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Гленмарк Импэкс", 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3, ~ |
| Терапевтические области: | Аллергология и...;Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |