| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BE-08-2013-ACT-SPA |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 73 от 12 февраля 2015 г. |
| Начало: | 12 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 38 |
| Наименование протокола: | Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Спазмалгон® Эффект, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производитель «Балканфарма – Дупница АД», Болгария и Пенталгин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Спазмалгон® Эффект, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производитель «Балканфарма – Дупница АД», Болгария и Пенталгин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, после приема натощак. |
| Препарат(ы): | Спазмалгон® Эффект (Парацетамол + Напроксен + Кофеин + Дротаверина гидрохлорид + Фенирамина малеат) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
| Разработчик: | ООО "Актавис" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |