| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 15С |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 89 от 20 февраля 2015 г. |
| Начало: | 1 марта 2015 г. |
| Окончание: | 1 июля 2015 г. |
| Пациентов: | 31 |
| Наименование протокола: | Открытое клиническое исследование безопасности и переносимости лекарственного препарата Сальгетрол® у здоровых добровольцев (I фаза) |
| Цель исследования: | 1. Оценить безопасность применения различных доз препарата Сальгетрол®. 2. Оценить переносимость применения различных доз препарата Сальгетрол®. 3. Исследовать фармакокинетику препарата Сальгетрол® при однократном введении различных доз. 4. Выявить наиболее частые из возможных побочных эффектов препарата Сальгетрол®. 5. Выбрать оптимальные дозы препарата Сальгетрол® для проведения II-III фазы клинического исследования. |
| Препарат(ы): | Сальгетрол® (Сальбутамол + Тровентол (Метатропия йодид) |
| Лекарственная форма: | Капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг + 40 мкг/доза |
| Разработчик: | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", 191144, Россия, Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24-а., Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |