Статус: | Завершено |
Протокол № | № 02-(АдеВаск)-2014 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | II |
РКИ № | 85 от 20 февраля 2015 г. |
Начало: | 1 марта 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Пациентов: | 100 |
Наименование протокола: | Изучение безопасности и эффективности препарата АдеВаск, раствор для внутримышечного введения, доза/3 мл у пациентов с боковым амиотрофическим склерозом |
Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности препарата АдеВаск у пациентов с боковым амиотрофическим склерозом (БАС) Задачи исследования 1. Оценка долгосрочной безопасности нескольких доз препарата АдеВаск при его многократном введении больным БАС в течение 12 месяцев. 2. Оценка эффективности нескольких доз препарата АдеВаск при его многократном введении больным БАС в течение 12 месяцев. |
Препарат(ы): | АдеВаск |
Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения доза/3 мл |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "НТфарма" |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НТфарма", 115114 г. Москва, ул. Кожевническая, д.13, стр.1., ~ |
Терапевтические области: | Неврология; |