| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CZOL446H2337 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 84 от 19 февраля 2015 г. |
| Начало: | 19 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 19 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование эффективности и безопасности внутривенного введения золедроновой кислоты 2 раза в год в сравнении с плацебо у детей с остеопорозом, получающих лечение глюкокортикоидами |
| Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность золедроновой кислоты в комбинации с витамином D и кальцием по сравнению с плацебо в комбинации с витамином D и кальцием у детей с остеопорозом, получающих лечение глюкокортикоидами. |
| Препарат(ы): | Золедроновая кислота (ZOL446, Акласта) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий 5 мг/100 мл |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov An Efficacy and Safety Trial of Intravenous Zoledronic Acid Twice Yearly in Osteoporotic Children Treated With Glucocorticoids
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 4 декабря 2008 г. |
| Окончание: | 5 марта 2018 г. |
| Описание: | This study was designed to evaluate the efficacy and safety of zoledronic acid compared to placebo in osteoporotic children treated with glucocorticoids |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |