| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № Leupr01 1.1. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 82 от 18 февраля 2015 г. |
| Начало: | 24 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 135 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности лекарственных препаратов Лейпрожен-депо (лейпрорелин) порошок для приготовления суспензии для подкожного введения пролонгированного действия 3,75 мг («Даэвонг Фармасьютикал Ко., Лтд», Республика Корея) и Люкрин Депо®, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения 3,75 мг («Эббот Лабораториз С.А.», Испания) у взрослых пациенток с эндометриозом |
| Цель исследования: | Сравнить эффективность и безопасность лекарственных препаратов Лейпрожен-депо (лейпрорелин) порошок для приготовления суспензии для подкожного введения пролонгированного действия 3,75 мг («Даэвонг Фармасьютикал Ко., Лтд», Республика Корея) и Люкрин Депо®, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения 3,75 мг («Эббот Лабораториз С.А.», Испания) у взрослых пациенток с эндометриозом. |
| Препарат(ы): | Лейпрожен-депо (Лейпрорелин) |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления суспензии для подкожного введения пролонгированного действия 3,75 мг |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез", Россия, 111024, г. Москва, Кабельная 2-ая улица, дом. 2, стр. 46, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |