| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № BAY 59-7939/16573 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 83 от 18 февраля 2015 г. |
| Начало: | 18 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2018 г. |
| Пациентов: | 400 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойным плацебо, с активным контролем, управляемое событиями исследование III фазы с гипотезой превосходящей эффективности ривароксабана в дозе 15 мг 1 раз в сутки над аспирином в дозе 100 мг для вторичной профилактики инсульта и профилактики системной эмболии у пациентов, недавно перенесших эмболический инсульт неуточнённой этиологии (ЭИНЭ) (NAVIGATE ESUS) |
| Цель исследования: | Оценить, превосходит ли ривароксабан аспирин по способности снижать риск повторного инсульта и системной эмболии у пациентов, недавно перенесших ЭИНЭ; Оценить, превосходит ли ривароксабан аспирин по способности снижать риск цереброваскулярных явлений, риск сердечно-сосудистых явлений и смертность у пациентов, недавно перенесших ЭИНЭ |
| Препарат(ы): | Ривароксабан (BAY 59-7939) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг |
| Разработчик: | Bayer AG/Байер АГ |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
| Терапевтические области: | Сосудистая хиру...; |