| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CL2-47445-011 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 81 от 17 февраля 2015 г. |
| Начало: | 17 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 31 июля 2017 г. |
| Пациентов: | 180 |
| Наименование протокола: | Эффективность и безопасность трех доз S47445 в сравнении с плацебо у пациентов с мягкой и умеренной формами болезни Альцгеймера и симптомами депрессии. Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо - контролируемое, 24-недельное исследование II фазы в монотерапии с последующим возможным 28-недельным периодом продленного наблюдения с назначением донепезила |
| Цель исследования: | Цель клинического исследования: оценить эффективность и безопасность препарата S 47445 в сравнении с плацебо у пациентов с мягкой и умеренной формами болезни Альцгеймера и симптомами депрессии. |
| Препарат(ы): | S47445 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг, 15 мг, 50 мг |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
| Терапевтические области: | Неврология;Психиатрия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of 3 Doses of S47445 Versus Placebo in Patients With Alzheimer's Disease at Mild to Moderate Stages With Depressive Symptoms
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 1 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2017 г. |
| Описание: | The purpose of this trial is to assess the efficacy and safety of S47445 versus placebo in patients with Alzheimer's disease at mild to moderate stages with depressive symptoms. An optional 28-week extension period will be performed to evaluate safety/tolerance and efficacy of S47445 in co-administration with donepezil. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |