| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № МА/0612-8 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 78 от 17 февраля 2015 г. |
| Начало: | 9 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 2 июня 2016 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Открытое исследование по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Циклозин (Циклосерин+Цинка сульфат), капсулы, 250мг+5мг, 250мг+10мг (ОАО «Фармасинтез», Россия) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | 1.Оценка безопасности и переносимости препарата Циклозин (Циклосерин+Цинка сульфат), капсулы, 250мг+5мг, 250мг+10мг производства ОАО «Фармасинтез», Россия у здоровых добровольцев. 2.Исследование фармакокинетики препарата Циклозин (Циклосерин+Цинка сульфат), капсулы, 250мг+5мг, 250мг+10мг производства ОАО «Фармасинтез», Россия. |
| Препарат(ы): | Циклозин (Циклосерин +Цинка сульфат) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 250мг+5мг, 250мг+10мг |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |