| Статус: | Завершено |
| Протокол № | EFC13403 (SORELLA 2) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 75 от 13 февраля 2015 г. |
| Начало: | 13 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 30 января 2017 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Шестимесячное рандомизированное, открытое исследование сравнения аналога инсулина SAR342434 и Хумалог® в параллельных группах взрослых пациентов сахарным диабетом 2 типа на терапии инсулином гларгином |
| Цель исследования: | Продемонстрировать по крайней мере равную эффективность препарата SAR342434 в сравнении с препаратом Хумалог по изменениям HbA1c от исходного уровня до Недели 26 у пациентов с сахарным диабетом типа 2, а также получающих инсулин гларгин. |
| Препарат(ы): | SAR342434 (Инсулин лизпро) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 100 ед/мл (картриджи) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |