| Статус: | Завершено |
| Протокол № | LRTD-02 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 71 от 12 февраля 2015 г. |
| Начало: | 2 марта 2015 г. |
| Окончание: | 7 сентября 2015 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лоратадин - ЭКО сироп 1 мг/мл, производства ЗАО «ЭКОлаб» и Кларитин сироп 1 мг/мл, производства «Шеринг-Плау Лабо Н. В.», Бельгия |
| Цель исследования: | Целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лоратадин - ЭКО, сироп 1 мг/мл, содержащего Лоратадин, производства ЗАО «ЭКОлаб», Россия и референтного препарата – Кларитин сироп 1 мг/мл, также содержащего Лоратадин фирмы «Шеринг-Плау Лабо Н. В.», Бельгия |
| Препарат(ы): | Лоратадин - ЭКО (Лоратадин) |
| Лекарственная форма: | Сироп 1 мг/мл |
| Разработчик: | ЗАО "ЭКОлаб" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |