| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № BIND-014-007 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 72 от 12 февраля 2015 г. |
| Начало: | 12 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое многоцентровое исследование 2 фазы для определения безопасности и эффективности препарата BIND-014 (наночастицы с доцетакселом суспензия для инъекций) в качестве терапии второй линии у пациентов с немелкоклеточным раком легкого с положительным статусом мутации в гене KRAS или у пациентов с плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого |
| Цель исследования: | Определить эффективность препарата BIND-014 посредством измерения частоты объективного ответа (ORR) у пациентов с KRAS-мутантным НМРЛ, у которых произошло прогрессирование заболевания после одного предшествующего режима химиотерапии препаратами платины для лечения распространенной или метастатической формы заболевания. |
| Препарат(ы): | BIND-014 |
| Лекарственная форма: | Суспензия для инъекций 5 мг/мл (флаконы) |
| Разработчик: | БАЙНД Терапьютикс, Инк. (BIND Therapeutics, Inc.) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "А.К.Р. - Сервис", 194044, Россия, г. Санкт – Петербург, пр. Финляндский д. 4, лит. А, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of BIND-014 (Docetaxel Nanoparticles for Injectable Suspension) as Second-line Therapy for Patients With KRAS Positive or Squamous Cell Non-Small Cell Lung Cancer
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 1 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2016 г. |
| Описание: | BIND-014 (docetaxel nanoparticles for injectable suspension) is being studied in patients with v-Ki-ras2 Kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog (KRAS) mutation positive or squamous cell non-small cell lung cancer (NSCLC) who have progressed after treatment of one prior platinum-containing chemotherapy regimen. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |