| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 56021927PCR2032 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | Ib |
| РКИ № | 453 от 16 августа 2019 г. |
| Начало: | 16 августа 2019 г. |
| Окончание: | 5 марта 2022 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Открытое, многоцентровое исследование Ib фазы JNJ-63723283, ингибитора PD-1, в комбинации с апалутамидом у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности комбинации Цетрелимаба и Апалутамида у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы |
| Препарат(ы): | Цетрелимаб (JNJ-63723283); Апалутамид (JNJ-56021927) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 30 мг/мл; таблетки, 60 мг |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология;Урология; |