| Статус: | Завершено |
| Протокол № | МО29112 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 68 от 10 февраля 2015 г. |
| Начало: | 10 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 30 июня 2020 г. |
| Пациентов: | 25 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное клиническое исследование поддерживающей терапии первой линии, назначаемой на основании показателей биомаркеров у пациентов с мКРР |
| Цель исследования: | 1. Оценка ранней эффективности во время фазы поддерживающего лечения, основанная на 20%-ном уменьшении размера опухоли после 2-х месяцев лечения; 2. оценка выживаемости без прогрессирования(ВБП). |
| Препарат(ы): | MPDL3280A (RO5541267) + RO5185426 + RO4876646 + RO5469926 (Вемурафениб + Бевацизумаб + Цетуксимаб, MPDL3280A (RO5541267) + Зелбораф + Авастин + Эрбитукс) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 1200 мг/20 мл (флакон 1200 мг/20 мл) ; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 240 мг (флакон 120.000 таблеток) ; концентрат для приготовления раствора для в/в инфузий 25мг/мл (флакон 400 мг/16 мл) ; концентрат для приготовления раствора для в/в инфузий 500мг/100мл (флакон 500мг/100мл) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Онкология; |