Статус: | Проводится |
Протокол № | № 01112010-DEX-001 |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
РКИ № | 64 от 9 февраля 2015 г. |
Начало: | 9 февраля 2015 г. |
Окончание: | 17 июля 2016 г. |
Пациентов: | 154 |
Наименование протокола: | Рандомизированное, активно-контролируемое, с параллельными группами, слепое для оценивающего исследователя, исследование эффективности и безопасности препарата Дексаметазон буфус капли глазные 0,1% производства АО «Производственная фармацевтическая компания «Обновление», Россия и препарата Дексаметазон капли глазные 0,1% производства К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния в терапии симптомов сезонного аллергического конъюнктивита |
Цель исследования: | Подтвердить эффективность и безопасность лекарственного препарата Дексаметазон буфус капли глазные 0,1% ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия в сравнении с препаратом Дексаметазон капли глазные 0,1% производства К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния в терапии симптомов сезонного аллергического конъюнктивита |
Препарат(ы): | Дексаметазон буфус (Дексаметазон) |
Лекарственная форма: | Капли глазные 0,1% |
Разработчик: | ЗАО «Производственная фармацевтическая компания «Обновление» (ЗАО «ПФК Обновление») |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
Терапевтические области: | Офтальмология; |