| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 01112010-PIR-001 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 63 от 9 февраля 2015 г. |
| Начало: | 9 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 17 июля 2016 г. |
| Пациентов: | 235 |
| Наименование протокола: | Открытое несравнительное пострегистрационное клиническое исследование для подтверждения безопасности препарата Пирацетам буфус раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл у пациентов с интеллектуально-мнестическими нарушениями (умеренное когнитивное расстройство) |
| Цель исследования: | Подтвердить безопасность зарегистрированного препарата Пирацетам буфус раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл (ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) у пожилых пациентов с интеллектуально-мнестическими нарушениями при отсутствии установленного диагноза деменции (умеренное когнитивное расстройство) |
| Препарат(ы): | Пирацетам буфус (Пирацетам) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл (ампулы) |
| Разработчик: | ЗАО «Производственная фармацевтическая компания «Обновление» (ЗАО «ПФК Обновление») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |