| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № BC |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 59 от 6 февраля 2015 г. |
| Начало: | 2 марта 2015 г. |
| Окончание: | 6 июля 2016 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов «Бактоклав», порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 400 мг+57 мг/5 мл, производства «МикроЛабс Лимитед» (Индия) и «Аугментин®», порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл производства «Смит Кляйн Бичем ПиЭлСи», Великобритания, у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственных препаратов Бактоклав, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл, производства «МикроЛабс Лимитед» (Индия) и Аугментин®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл производства «СмитКляйн Бичем ПиЭлСи», Великобритания с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования. |
| Препарат(ы): | Бактоклав (Амоксициллин + [клавулановая кислота]) |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл |
| Разработчик: | Микро Лабс Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Микро Лабс Лимитед, 115230, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 2/2, Индия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |