MK-1439-018" MK-1439-018" MK-1439-018" MK-1439-018 «Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, с использованием активного препарата в качестве контроля клиническое исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности Доравирина (MK-1439) 100 мг в дневной дозе против Дарунавира 800 мг в дневной дозе плюс Ритонавир 100 мг в дневной дозе, каждый в сочетании с ТРУВАДА™ или ЭПЗИКОМ™/КИВЕКСА™, у пациентов ранее не получавших предварительного лечения ВИЧ-1


Статус: Завершено
Протокол № MK-1439-018 №MK-1439-018
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 56 от 5 февраля 2015 г.
Начало: 5 февраля 2015 г.
Окончание: 30 сентября 2023 г.
Пациентов: 200
Наименование протокола: MK-1439-018" MK-1439-018" MK-1439-018" MK-1439-018 «Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, с использованием активного препарата в качестве контроля клиническое исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности Доравирина (MK-1439) 100 мг в дневной дозе против Дарунавира 800 мг в дневной дозе плюс Ритонавир 100 мг в дневной дозе, каждый в сочетании с ТРУВАДА™ или ЭПЗИКОМ™/КИВЕКСА™, у пациентов ранее не получавших предварительного лечения ВИЧ-1
Цель исследования: Оценить антиретровирусную активность препарата MK-1439 100 мг 1 р/сут в сравнении с дарунавиром/ритонавиром (800 мг/100 мг) 1 р/сут, каждый вид лечения в сочетании с ТРУВАДА™ или ЭПЗИКОМ™/КИВЕКСА™, определяемую по доле испытуемых, чей уровень РНК ВИЧ-1 достиг <40 копий/мл на неделе 48.
Препарат(ы): Доравирин (MK-1439) (, Доравирин (MK-1439))
Лекарственная форма: Таблетки 100 мг (флакон 35.000 шт)
Разработчик: «Мерк Шарп и Доум Корп.», подразделение компании «Мерк и Ко., Инк.»
Страна: США
CRO: ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Терапевтические области1
Инфекционные болезни