| Статус: | Завершено |
| Протокол № | MK-1439-018 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 56 от 5 февраля 2015 г. |
| Начало: | 5 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2023 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, с использованием активного препарата в качестве контроля клиническое исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности Доравирина (MK-1439) 100 мг в дневной дозе против Дарунавира 800 мг в дневной дозе плюс Ритонавир 100 мг в дневной дозе, каждый в сочетании с ТРУВАДА™ или ЭПЗИКОМ™/КИВЕКСА™, у пациентов ранее не получавших предварительного лечения ВИЧ-1 |
| Цель исследования: | Оценить антиретровирусную активность препарата MK-1439 100 мг 1 р/сут в сравнении с дарунавиром/ритонавиром (800 мг/100 мг) 1 р/сут, каждый вид лечения в сочетании с ТРУВАДА™ или ЭПЗИКОМ™/КИВЕКСА™, определяемую по доле испытуемых, чей уровень РНК ВИЧ-1 достиг <40 копий/мл на неделе 48. |
| Препарат(ы): | Доравирин (MK-1439) (, Доравирин (MK-1439)) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 100 мг (флакон 35.000 шт) |
| Разработчик: | «Мерк Шарп и Доум Корп.», подразделение компании «Мерк и Ко., Инк.» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |