Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-043 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Стокрин (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак


Статус: Проводится
Протокол № BCD-043-1
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 53 от 4 февраля 2015 г.
Начало: 4 февраля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Пациентов: 32
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-043 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Стокрин (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак
Цель исследования: Исследование биоэквивалентности препаратов BCD-043 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Стокрин (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев.
Препарат(ы): BCD-043 (Эфавиренз)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Терапевтические области1
Инфекционные болезни
Торговые наименования1
Эфавиренз