| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № KVE-1/02072014 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 70 от 12 февраля 2015 г. |
| Начало: | 12 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кветиапин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг ООО «Озон», Россия и Сероквель таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг «АстраЗенека ЮК Лимитед», упаковано ЗиО-Здоровье, с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Кветиапин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг ООО «Озон», Россия и Сероквель таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг «АстраЗенека ЮК Лимитед», упаковано ЗиО-Здоровье |
| Препарат(ы): | Кветиапин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |