| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № KVE-1/03092014 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 69 от 11 февраля 2015 г. |
| Начало: | 16 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кветиапин-Виал таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, производства Сучжоу Ферст Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай и Сероквель таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, производства «АстраЗенека ЮК Лимитед», упаковано ЗиО-Здоровье, с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Кветиапин-Виал таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, производства Сучжоу Ферст Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай и Сероквель таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, производства «АстраЗенека ЮК Лимитед», упаковано ЗиО-Здоровье |
| Препарат(ы): | Кветиапин-Виал (Кветиапин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг |
| Разработчик: | ООО "ВИАЛ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ВИАЛ", 109316, Российская Федерация, г. Москва, пр. Остаповский, д. 5, стр. 1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |