| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №SP0969 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 66 от 9 февраля 2015 г. |
| Начало: | 9 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 31 мая 2017 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | SP0969 «Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у пациентов с эпилепсией в возрасте от ≥ 4 лет до < 17 лет с парциальными приступами |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у детей с эпилепсией |
| Препарат(ы): | Лакосамид (, (R)-2-ацетамидо-N-бензил-3-метоксипропионамид) |
| Лекарственная форма: | Сироп 10 мг/мл (флакон 200.000 мл) ; таблетки 50 мг, 100 мг (флакон 40.000 таблеток) |
| Разработчик: | ЮСБ Биосайенсез Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study to Investigate Lacosamide as Add-on Therapy in Subjects ≥4 Years to <17 Years of Age With Partial Onset Seizures
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 29 августа 2013 г. |
| Окончание: | 24 января 2017 г. |
| Описание: | Study to evaluate the efficacy of Lacosamide (LCM) administered in addition to 1 to ≤3 other Anti-Epileptic Drugs in subjects with epilepsy ≥4 years to <17 years of age who currently have uncontrolled partial onset seizures. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |