| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 3151-201-008 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 451 от 15 августа 2019 г. |
| Начало: | 15 августа 2019 г. |
| Окончание: | 4 февраля 2021 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое плацебо и активным препаратом, в параллельных группах исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности Бразикумаба у пациентов с неспецифическим язвенным колитом от умеренной до тяжелой степени активности при 54-недельном курсе лечения |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности Бразикумаба у пациентов с неспецифическим язвенным колитом от умеренной до тяжелой степени активности |
| Препарат(ы): | Бразикумаб (AMG 139, MEDI2070) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного и подкожного введения, 70 мг/мл |
| Разработчик: | Аллерган Лимитед |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~ |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |