| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | BCD-110-1 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 62 от 9 февраля 2015 г. |
| Начало: | 9 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 31 июля 2019 г. |
| Пациентов: | 168 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-110 (ЗАО «БИОКАД», Россия) по сравнению с препаратом Фазлодекс® (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания) в качестве гормональной терапии при местнораспространенном или диссеминированном раке молочной железы у женщин в постменопаузе при прогрессировании после или на фоне терапии антиэстрогенами |
| Цель исследования: | Сравнение эффективности и безопасности препаратов BCD-110 (ЗАО «БИОКАД») и Фазлодекс® (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания), применяемых в качестве гормональной терапии при местнораспространенном или диссеминированном раке молочной железы у женщин в постменопаузе при прогрессировании после или на фоне терапии антиэстрогенами. |
| Препарат(ы): | BCD-110 (Фулвестрант) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |