| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №GZRL-06-01, версия 1.2 от 28 ноября 2014 года |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 61 от 9 февраля 2015 г. |
| Начало: | 9 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 180 |
| Наименование протокола: | GZRL-06-01 «Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование III фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности применения препарата Лизегора (гозерелин), капсула для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг/доза («АМВ ГмбХ», Германия) в сравнении с препаратом Золадекс® (гозерелин), капсула для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг/доза («АстраЗенека ЮК Лтд», Великобритания) для лечения эндометриоза |
| Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность препарата Гозерелин-Альвоген («АМВ ГмбХ», Германия) по сравнению с препаратом Золадекс® («АстраЗенека ЮК Лтд», Великобритания) у пациенток с эндометриозом. |
| Препарат(ы): | Гозерелин-Альвоген (Гозерелин) |
| Лекарственная форма: | Капсулы для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг; 10,8 мг |
| Разработчик: | Представительство ООО "Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство, 127055, Москва, ул. Новослободская, 31, строение 4, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...;Онкология; |