GZRL-06-01 «Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование III фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности применения препарата Лизегора (гозерелин), капсула для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг/доза («АМВ ГмбХ», Германия) в сравнении с препаратом Золадекс® (гозерелин), капсула для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг/доза («АстраЗенека ЮК Лтд», Великобритания) для лечения эндометриоза


Статус: Завершено
Протокол № №GZRL-06-01, версия 1.2 от 28 ноября 2014 года
Тип: РКИ
Фаза: III
РКИ № 61 от 9 февраля 2015 г.
Начало: 9 февраля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Пациентов: 180
Наименование протокола: GZRL-06-01 «Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование III фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности применения препарата Лизегора (гозерелин), капсула для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг/доза («АМВ ГмбХ», Германия) в сравнении с препаратом Золадекс® (гозерелин), капсула для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг/доза («АстраЗенека ЮК Лтд», Великобритания) для лечения эндометриоза
Цель исследования: Оценить эффективность и безопасность препарата Гозерелин-Альвоген («АМВ ГмбХ», Германия) по сравнению с препаратом Золадекс® («АстраЗенека ЮК Лтд», Великобритания) у пациенток с эндометриозом.
Препарат(ы): Гозерелин-Альвоген (Гозерелин)
Лекарственная форма: Капсулы для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг; 10,8 мг
Разработчик: Представительство ООО "Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп"
Страна: Россия
CRO: Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство, 127055, Москва, ул. Новослободская, 31, строение 4, Россия
Терапевтические области: Акушерство и ги...;Онкология;
Терапевтические области2
Акушерство и гинекология
Онкология