Статус: | Завершено |
Протокол № | №GZRL-06-01, версия 1.2 от 28 ноября 2014 года |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 61 от 9 февраля 2015 г. |
Начало: | 9 февраля 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Пациентов: | 180 |
Наименование протокола: | GZRL-06-01 «Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование III фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности применения препарата Лизегора (гозерелин), капсула для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг/доза («АМВ ГмбХ», Германия) в сравнении с препаратом Золадекс® (гозерелин), капсула для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг/доза («АстраЗенека ЮК Лтд», Великобритания) для лечения эндометриоза |
Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность препарата Гозерелин-Альвоген («АМВ ГмбХ», Германия) по сравнению с препаратом Золадекс® («АстраЗенека ЮК Лтд», Великобритания) у пациенток с эндометриозом. |
Препарат(ы): | Гозерелин-Альвоген (Гозерелин) |
Лекарственная форма: | Капсулы для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг; 10,8 мг |
Разработчик: | Представительство ООО "Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп" |
Страна: | Россия |
CRO: | Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство, 127055, Москва, ул. Новослободская, 31, строение 4, Россия |
Терапевтические области: | Акушерство и ги...;Онкология; |