| Статус: | Завершено |
| Протокол № | EUS-VOR-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 65 от 9 февраля 2015 г. |
| Начало: | 9 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 10 сентября 2016 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов ВОРИКОНАЗОЛ-KGP таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Юнайтед Биотек (Пи) Лтд., Индия) и Вифенд® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Пфайзер ГмбХ, Германия) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ВОРИКОНАЗОЛ-KGP таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Юнайтед Биотек (Пи) Лтд., Индия) и Вифенд®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг (Пфайзер ГмбХ, Германия). |
| Препарат(ы): | Вориконазол-KGP (вориконазол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг |
| Разработчик: | Юнайтед Биотек (Пи) Лтд., Индия |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ЗАО «Фирма «ЕВРОСЕРВИС», 121357, Россия, г. Москва, ул. Вересаева, д. 8, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |