| Статус: | Завершено |
| Протокол № | CYNA-01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 58 от 5 февраля 2015 г. |
| Начало: | 16 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 10 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цинакалцет, таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 мг (производитель "Вивимед Лабс. пвт. Лтд", Индия) и Мимпара, таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 мг (Производитель "Амджен Европа Б.В.", Нидерланды) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Цинакалцет, таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 мг (производитель «Вивимед Лабс, Пвт. Лтд.», Индия) и Мимпара, таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 мг (производитель «Амджен Европа Б.В.», Нидерланды) |
| Препарат(ы): | Цинакалцет |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 мг |
| Разработчик: | Роутек Лтд |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Роутек Лтд, Офис 404, 324-326 Риджент Стрит, Лондон W1B ЗНН, Великобритания |
| Терапевтические области: | Другое; |