| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № TV5600-CNS-20006 (ARPEGGIO) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 55 от 4 февраля 2015 г. |
| Начало: | 4 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 1 октября 2017 г. |
| Пациентов: | 93 |
| Наименование протокола: | Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость лахинимода, принимаемого внутрь 1 раз в сутки (в дозе 0,6 или 1,5 мг), у пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом (ППРС) |
| Цель исследования: | Оценить эффективность, безопасность и переносимость принимаемой один раз в сутки пероральной дозы лахинимода (0,6 или 1,5 мг) по сравнению с плацебо у пациентов с ППРС. |
| Препарат(ы): | Лахинимод |
| Лекарственная форма: | Капсулы 0,5 мг; 0,6 мг |
| Разработчик: | Teva Pharmaceutical Industries Ltd./ Тева Фармасьютикл Индастриз Лтд. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |