Статус: | Завершено |
Протокол № | № EUS-MO-002 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 54 от 4 февраля 2015 г. |
Начало: | 4 февраля 2015 г. |
Окончание: | 1 октября 2015 г. |
Пациентов: | 30 |
Наименование протокола: | Рандомизированное открытое сравнительное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов МОКСИФЛОКСАЦИН-KGP, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Протек Байосистемз Прайвэт Лимитед, Индия) и АВЕЛОКС® таблетки 400 мг, покрытые пленочной оболочкой (Байер Фарма АГ, Германия) |
Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов МОКСИФЛОКСАЦИН-KGP таблетки 400 мг, покрытые пленочной оболочкой (Протек Байосистемз Прайвэт Лимитед», Индия) и Авелокс® таблетки 400 мг, покрытые пленочной оболочкой («Байер Фарма АГ», Германия) |
Препарат(ы): | МОКСИФЛОКСАЦИН-KGP (Моксифлоксацин) |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг |
Разработчик: | Протек Байосистемз Прайвэт Лимитед |
Страна: | Индия |
CRO: | ЗАО «Фирма «ЕВРОСЕРВИС», 121357, Россия, г. Москва, ул. Вересаева, д. 8, Россия |
Терапевтические области: | Инфекционные бо...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |