Статус: | Завершено |
Протокол № | № AL-1/06082014 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 47 от 3 февраля 2015 г. |
Начало: | 23 февраля 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Пациентов: | 28 |
Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Лизиноприл таблетки, 5 мг + 10 мг производства ООО «Озон Фарм», Россия и Экватор® таблетки 5 мг + 10 мг производства «Гедеон Рихтер», Венгрия, с участием здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Амлодипин+Лизиноприл таблетки, 5 мг + 10 мг производства ООО «Озон Фарм», Россия и Экватор® таблетки 5 мг + 10 мг производства «Гедеон Рихтер», Венгрия, с участием здоровых добровольцев |
Препарат(ы): | Амлодипин+Лизиноприл |
Лекарственная форма: | Таблетки 5 мг + 10 мг |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |