Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Лизиноприл таблетки, 5 мг + 10 мг производства ООО «Озон Фарм», Россия и Экватор® таблетки 5 мг + 10 мг производства «Гедеон Рихтер», Венгрия, с участием здоровых добровольцев


Статус: Завершено
Протокол № № AL-1/06082014
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 47 от 3 февраля 2015 г.
Начало: 23 февраля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Пациентов: 28
Наименование протокола: Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Лизиноприл таблетки, 5 мг + 10 мг производства ООО «Озон Фарм», Россия и Экватор® таблетки 5 мг + 10 мг производства «Гедеон Рихтер», Венгрия, с участием здоровых добровольцев
Цель исследования: Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Амлодипин+Лизиноприл таблетки, 5 мг + 10 мг производства ООО «Озон Фарм», Россия и Экватор® таблетки 5 мг + 10 мг производства «Гедеон Рихтер», Венгрия, с участием здоровых добровольцев
Препарат(ы): Амлодипин+Лизиноприл
Лекарственная форма: Таблетки 5 мг + 10 мг
Разработчик: ООО "Атолл"
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)