| Статус: | Проводится |
| Протокол № | №EFC11759/TERIKIDS |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 45 от 2 февраля 2015 г. |
| Начало: | 2 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 45 |
| Наименование протокола: | EFC11759/TERIKIDS "Двухлетнее многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетических свойств терифлуномида при пероральном приеме один раз в сутки у детей с рецидивирующими формами рассеянного склероза с периодом открытого последующего наблюдения |
| Цель исследования: | Оценить влияние терифлуномида на активность заболевания по времени до появления первого клинического рецидива после рандомизации у детей и подростков в возрасте от 10 до 17 лет с рецидивирующими формами рассеянного склероза по сравнению с плацебо |
| Препарат(ы): | HMR1726 (Терифлуномид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой плацебо или 3,5 мг или 7 мг или 14 мг |
| Разработчик: | Джензайм |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Терапевтические области: | Неврология; |