| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 047/14 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 42 от 2 февраля 2015 г. |
| Начало: | 1 марта 2015 г. |
| Окончание: | 1 января 2016 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетилцистеин Канон, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и АЦЦ® гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг (Гексал АГ, Германия) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Ацетилцистеин Канон (Ацетилцистеин), в лекарственной форме гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг, производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия) и препарата сравнения АЦЦ (Ацетилцистеин), в лекарственной форме гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг, производства Гексал АГ (Германия). |
| Препарат(ы): | Ацетилцистеин Канон (Ацетилцистеин) |
| Лекарственная форма: | Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |