Статус: | Проводится |
Протокол № | №№9БПИ |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 35 от 28 января 2015 г. |
Начало: | 2 марта 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Пациентов: | 130 |
Наименование протокола: | 9БПИ "Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препаратов Будеспир® Лангхалер®, порошок для ингаляций дозированный, и Будесонид Изихейлер, порошок для ингаляций дозированный, в терапии пациентов с легкой или средней тяжести персистирующей бронхиальной астмой |
Цель исследования: | Подтвердить не меньшую эффективность и безопасность применения препарата Будеспир® Лангхалер®, порошок для ингаляций дозированный в терапии легкой или средней тяжести персистирующей бронхиальной астмы в сравнении с препаратом Будеспир Изихейлер, порошок для ингаляций дозированный |
Препарат(ы): | Будеспир® Лангхалер® (Будесонид) |
Лекарственная форма: | Порошок для ингаляций дозированный 200 мкг/доза |
Разработчик: | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", 191144, Россия, Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24-а., Россия |
Терапевтические области: | Пульмонология; |